共话NIPT技术的质量保证和标准化,共筑NIPT临床应用的精准实践和技术创新
2019.11.27

高通量测序(NGS)技术平台因其检测通量、成本和效率等方面的优势,展现了极其广阔的应用前景。基于NGS技术平台的无创产前DNA检测技术(NIPT)被认为是迄今为止最先进的一项筛查技术。NIPT的快速推广和应用离不开相关检测的质量保证和标准化。

NIPT是一种精准的产前筛查技术,在很大程度上已经改变了传统的产前筛查及诊断模式。但是基于各种原因,临床上也的确出现了一些NIPT检测假阳性和假阴性的案例。此外,国家卫健委于2016年发布的《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知》中,其对NIPT技术的影响因素和应用原则进行详细的归纳和总结,形成了NIPT技术临床应用的指导性意见。理论与实践同行,那么可能影响NIPT临床应用准确性的干扰因素有哪些?如何准确界定不同类型的细分人群?

经过近八年的临床应用,安诺优达作为中国领先的NIPT服务商,深耕NIPT细分领域。特别是近两年,随着NIPT研究的加深,越来越多的影响因素正在被发现,在临床实践中,临床医生不仅需要熟读《规范》内容,严格按照规范的NIPT应用人群,把握NIPT检测指征,还需要深入思考影响NIPT临床应用准确性的干扰因素,降低假阳性、假阴性的发生率。

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由安诺优达提供技术支持,国家卫生健康委科学技术研究所牵头,全国数十家一线产前诊断中心共同开展的国家十三五重点专项“生殖遗传资源和生殖健康大数据平台建设与应用示范”“NIPT准确性影响因素研究”项目将迎来项目结题大会,将于2019年12月1日在《全国临床分子检测质量保证大会》期间举办。安诺优达通过持续引领技术创新,深刻把握规范原则,力图不断刷新产前筛查领域对NIPT产品的认知。

12月1日,让我们与您相聚羊城,共话NIPT技术的质量保证和标准化、共筑NIPT临床应用的精准实践和技术创新。

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