近日，安诺优达基因科技（北京）股份有限公司的基于荧光免疫检测技术的全自动荧光免疫分析仪ANNO-Dx200（京械注准20252221011）和全自动荧光免疫分析仪ANNO-Dx200S（京械注准20252221023）正式获得北京市药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

安诺优达全自动荧光免疫分析仪具有检测灵敏度高的特点，可实现低丰度生物标志物的检测；检测流程自动化，有助于减少人工操作误差；其超高分子信号分辨率为精准定量提供了支持。

获批的两款荧光免疫检测设备均可与安诺优达已获批的“β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）（京械注准20252400942）”及“磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（磁微粒荧光发光法）（京械注准20252400969）”配套使用，充分发挥荧光免疫检测的技术优势，助力阿尔兹海默病的早筛早诊，为不同通量与空间要求的应用场景提供更多适配选择，为临床诊断决策提供有价值的信息。