北京安诺优达医学检验实验室有限公司成立于2012年, 2013年10月取得医疗机构执业许可证,诊疗科目为医学检验科,包含临床免疫、血清专业和临床细胞分子遗传学专业,2014年5月通过临床基因扩增检验实验室验收。目前北京安诺优达实验室主要开展无创产前DNA检测(NIPT)等业务,建筑面积约2000平方米。
北京安诺优达医学检验实验室是国家高新技术企业,国家卫健委高通量测序临床应用试点单位、北京市“专精特新”中小企业,且历届卫生部临床检验中心组织的NIPT室间质评项目实验室均满分通过。
安诺优达实验室建立了完善的质量管理体系,包括规章制度、流程监控、试剂质检、仪器检定/校准、人员培训等多个方面,形成一套稳定、可控的质量管理体系,目前已顺利通过中国合格评定国家认可委(CNAS)ISO 15189医学实验室认可、美国病理学家协会(CAP)认证。
本着“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针,实验室在检验前、检验中、检验后环节分别进行质量控制,确保检测结果的准确。
实验室根据《医疗机构临床实验室管理办法》、国家卫生计生委(现国家卫生健康委)关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发〔2016〕37号)文件、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,将继续推进质量管理体系的建设,保证质量管理体系的有效运行。